베트남 암로디핀 캄실레이트-로사르탄 복합제 시장 진출 전략 보고서

베트남 암로디핀 캄실레이트-로사르탄 복합제 시장 진출 전략 보고서

1. 개요

A 그룹은 암로디핀 캄실레이트 원료의약품(API)을 수입하여 로사르탄과의 복합 완제의약품(FPP)을 베트남에서 생산하고, 생동성 시험(BE STUDY)을 완료한 후 베트남 입찰 시장에 진출하는 것을 목표로 하고 있습니다. 첫 해 예상 수요는 암로디핀 캄실레이트 API 200KG입니다. 본 보고서는 베트남 원료의약품 및 완제의약품 허가 절차, 입찰 시장에 대한 상세 정보, 그리고 현지 경쟁 상황을 분석하여 베트남 시장 진출의 전망을 평가하고 전략적 권고 사항을 제시합니다.

2. 베트남 제약 시장 개요

베트남 제약 시장은 인구 9천만 명 이상, 빠른 경제 성장, 생활 수준 향상에 힘입어 상당한 잠재력을 보유하고 있습니다. 2023년 기준 베트남 제약 산업은 77억 달러 규모로 평가되며, 2030년까지 160억 달러로 두 배 이상 성장할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 고령화 인구 증가, 가처분 소득 증대, 의료 인프라 개선, 사회 건강 보험 적용 확대 등 여러 요인에 의해 주도됩니다. 특히 고혈압, 심혈관 질환, 당뇨병과 같은 만성 질환의 증가가 의약품 수요를 더욱 촉진하고 있습니다.

 

베트남 정부는 2030년까지 국내 의약품 생산이 시장 물량의 80%, 가치의 70%를 차지하도록 하는 것을 목표로 하는 국가 제약 산업 발전 전략을 승인했습니다. 이는 국내 생산 역량 강화와 기술 이전을 장려하려는 강력한 의지를 보여줍니다. 현재 베트남은 WHO-GMP 인증을 받은 238개 제약 공장을 보유하고 있으며, 이 중 17개는 EU-GMP 기준을 충족합니다. 그러나 국내 의약품 생산은 아직 시장 물량의 70%, 가치의 46.3%만을 충족하고 있어, 혁신 신약 및 첨단 기술 의약품에 대한 의존도가 여전히 높습니다. 이는 수입 원료의약품에 대한 지속적인 수요와 함께, 고품질 복합제와 같은 고부가가치 제품에 대한 시장 기회를 시사합니다.

3. 베트남 의약품 규제 환경

3.1. 원료의약품(API) 수입 및 허가 절차

베트남에서 의약품을 판매하기 위해서는 베트남 보건부(MOH) 산하 의약품관리국(DAV)의 승인과 별도의 수입 허가가 필요합니다. 원료의약품 수입은 완제의약품 생산의 필수적인 첫 단계이므로, 관련 규정을 철저히 이해하는 것이 중요합니다.

일반 요건:

• 잔여 유효기간: 의약품 생산을 위한 원료는 베트남 항구 도착일 기준 3년 이상의 잔여 유효기간이 있어야 합니다. 유효기간이 3년 미만인 원료의 경우, 제조일로부터 6개월 이내에 베트남 항구에 도착해야 합니다.
• 품질 증명: 세관 통관 시, 각 원료 배치에 대한 제조업체의 원본 품질 분석 증명서(assay slip)를 제출해야 합니다.
• 세관 검사: 수입 의약품은 무작위 샘플 배치에 대한 베트남 당국의 실험실 테스트를 거쳐야 합니다.

수입 허가 면제 및 특별 관리 원료: 일반적으로 베트남에서 유통 허가를 받은 의약품 생산에 사용되는 활성 성분, 부형제, 반제품 등은 수입 허가 없이 수입될 수 있습니다. 이는 보건부가 발행한 목록에 포함된 원료에 해당하며, 특별 관리 대상 원료의약품은 예외입니다. 특별 관리 대상 원료의약품 목록은 보건부의 회람 20/2017 (2017년 5월 10일자)에 명시되어 있습니다. 암로디핀 캄실레이트가 이 목록에 포함되는지 확인하는 것이 중요합니다.

신규 규정 (Circular 12/2025/TT-BYT): 2025년 7월 1일 발효 예정인 Circular 12/2025/TT-BYT는 의약품 및 원료의약품 등록에 대한 새로운 규정을 도입합니다. 이 규정은 의약품의 GMP 표준 준수를 입증하기 위한 법적 문서 제공 옵션을 확대하고, Certificate of Pharmaceutical Product (CPP) 요구 사항을 완화했습니다. 모든 의약품 등록 건에 대해 제조국 또는 유럽의약품청(EMA) 또는 엄격한 규제 당국(SRA) 회원국 기관에서 발행한 단일 CPP로 충분합니다. 이는 원료의약품 수입 절차에도 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

3.2. 완제의약품(FPP) 허가 절차

완제의약품 등록 및 시판 허가(MA)는 DAV의 주요 책임입니다. 이 과정은 여러 단계로 구성되며, 복합제인 암로디핀-로사르탄의 경우 특히 생동성 시험 데이터가 중요합니다.

신규 의약품 등록 절차 (Circular 08/2022/TT-BYT 및 Circular 12/2025/TT-BYT): 베트남의 신규 의약품 등록 절차는 DAV에 의해 간소화되어, 신청 서류 형식이 단순화되고 심사 기간이 단축되었으며, 새로운 온라인 등록 시스템이 도입되었습니다.

1. 신청 서류 제출: ASEAN/ICH Common Technical Dossier (CTD) 요구 사항을 준수하는 신청 서류를 제출해야 합니다. 신약 또는 생물학적 제제 등록 서류는 제품 정보, 비임상, 임상, 품질의 네 부분으로 구성됩니다. 제네릭 의약품의 경우 일반적으로 행정 및 품질 문서만 제출하면 됩니다.

• 필수 문서: 권한 위임장, 영업 허가증(베트남 등록 기관용), 대표 사무소 설립 허가증(외국 등록 기관용), GMP 준수 증명 문서, CPP (제조국 또는 EMA/SRA 발행), 제조국에서 유통되는 제품 라벨 및 사용 설명서 샘플 등이 포함됩니다.
• 언어: 모든 문서는 베트남어로 제출해야 하며, 외국어 문서는 베트남어로 번역되어야 합니다. 단, CPP는 영어로 제출할 수 있습니다.
• EMA/SRA 승인 의약품: EMA 또는 SRA에서 최초 승인된 날로부터 5년 이내에 베트남에 등록 서류를 제출해야 합니다. 이 서류에는 EMA 또는 SRA에서 발행한 평가 보고서와 베트남 제출 서류와 EMA/SRA 승인 버전 간의 유사성 비교표가 포함되어야 합니다.

1. 서류 검증 및 평가: DAV의 의약품 평가 위원회에서 서류를 검증하고 평가합니다.

• 심사 기간: 신약은 일반적으로 12~18개월, 수입 의약품은 90~110일이 소요됩니다.
• 보완 요청: DAV는 서류 미비 시 보완 요청 서한을 발송하며, 응답 기한은 6개월로 단축되었습니다. 일반적으로 최대 두 번의 보완 라운드가 허용되며, 세 번째 라운드는 두 번째 라운드에서 추가 요구 사항이 발생한 경우에만 허용됩니다.

1. 등록 번호 또는 시판 허가(MA) 발급: 서류가 승인되면 고유한 등록 번호 또는 시판 허가가 발급됩니다.

• 유효 기간: 시판 허가는 5년간 유효하며, 만료일 12개월 이내에 갱신 신청을 해야 합니다.

3.3. 생동성 시험(BE Study) 요건 (복합제)

생동성 시험은 제네릭 의약품이 오리지널 의약품과 동등한 생체 이용률을 가짐을 입증하는 중요한 절차입니다. 암로디핀-로사르탄과 같은 복합제의 경우, 모든 유효 성분에 대한 생동성 평가가 요구됩니다.

주요 요건:

• 대상 의약품: 협소한 치료 지수(narrow therapeutic index)를 갖거나 생체 이용률이 낮고 변동성이 큰 제네릭 의약품은 생동성 시험 데이터가 필요합니다.
• 가이드라인 준수: 생동성 시험은 ASEAN 생동성 시험 수행 가이드라인(ASEAN Guideline for the conduct of bioequivalence studies) 또는 미국 식품의약국(US FDA)이나 유럽의약품청(EMA)의 권고 사항과 같은 기타 참조 가이드라인에 따라 설계 및 수행되어야 합니다.
• 복합 완제의약품: 고정 용량 복합 완제의약품(fixed-dose combination finished pharmaceutical product)의 경우, 모든 유효 성분에 대한 생동성 평가 연구가 요구됩니다. 이는 암로디핀 캄실레이트와 로사르탄 각각에 대한 생동성을 입증해야 함을 의미합니다.
• 시험 설계: 각 의약품에 대해 US FDA 또는 EMA 권고에 따라 생체 내(in vivo) 생동성 시험 설계를 적용해야 합니다.
• 서류: 생동성 시험 데이터 보고 서류에는 생동성 면제 신청서(해당하는 경우), 연구 기관 문서, 높은 용해도 및 투과성 증명 문서(BCS 기반 생동성 면제용), 부형제 비교표, 용출 시험 보고서 등이 포함됩니다.

4. 베트남 공공 의약품 입찰 시장

베트남의 공공 의약품 조달은 주로 국영 병원의 개별 입찰과 성(省) 단위의 중앙 집중식 입찰 두 가지 방식으로 이루어집니다. A 그룹이 목표로 하는 시장 진출에 있어 입찰 시장의 이해는 매우 중요합니다.

4.1. 시장 구조 및 조달 방식

• 입찰 유형: 혁신 신약, 제네릭 의약품, 전통 및 한약재의 세 가지 주요 입찰 패키지가 있습니다.
• 가격 협상: 보건부는 Circular 05/2024/TT-BYT를 통해 가격 협상 지침을 상세히 규정했습니다. 600개 이상의 의약품과 4개 의료기기가 가격 협상 대상이며, 여기에는 오리지널 브랜드 의약품 및 참조 생물학적 제제도 포함됩니다. 이는 가격 경쟁력을 확보하기 위한 중요한 절차입니다.
• 입찰 평가 기준: 입찰 성공은 주로 세 가지 기준에 따라 결정됩니다: (i) 가격, (ii) 의약품의 기술적 기준 (100점 만점에 70% 배점), (iii) 입찰자의 역량 및 경험 (합격/불합격 방식이나 기술적 기준에 영향).
• 현지 유통업체의 역할: 현지 유통업체는 입찰 성공에 결정적인 역할을 합니다. 외국 기업은 베트남에서 직접 수입권을 행사한 후 현지 유통업체의 서비스를 이용하거나, 현지 제약 회사와 수입 및 유통 계약을 체결하는 "직접 판매" 방식을 선택할 수 있습니다. 유통업체의 병원 의약품 공급 경험, 납품 조건 충족 능력 등 역량에 대한 철저한 실사가 필요합니다.

4.2. 제네릭 의약품 입찰 카테고리

제네릭 의약품 계약 패키지는 기술적 기준에 따라 5가지 카테고리로 나뉩니다. 상위 카테고리는 더 높은 가격을 받을 수 있지만, 더 엄격한 기술 요구 사항을 충족해야 합니다. 캔 그룹의 암로디핀-로사르탄 복합제는 제네릭 의약품으로 분류될 가능성이 높으므로, 이 카테고리 분류를 이해하는 것이 중요합니다.

• 카테고리 1:

• EU-GMP 또는 SRA 국가의 동등한 요구 사항을 충족하는 제조 라인에서 전적으로 생산된 의약품.
• 보건부가 발표한 오리지널 브랜드 의약품 또는 참조 생물학적 제제 목록에 포함된 의약품.
• 베트남에서 전적으로 제조되고 EU-GMP 또는 동등한 요구 사항을 충족하며, SRA 또는 EMA 국가의 의약품 당국으로부터 시판 허가를 받은 의약품.

• 카테고리 2:

• EU-GMP 또는 동등한 요구 사항을 충족하고 베트남 의약품 당국으로부터 인증받은 제조 라인에서 전적으로 생산된 의약품.
• PIC/S 및 ICH 회원국에서 PIC/S-GMP 요구 사항을 충족하고 해당 국가 및 베트남 의약품 당국으로부터 인증받은 제조 라인에서 전적으로 생산된 의약품.

• 카테고리 3:

• 베트남 의약품 당국으로부터 GMP 요구 사항을 충족하고 생동성 증거가 발표된 의약품. 캔 그룹의 복합제는 베트남 내 생동성 시험을 통해 이 카테고리를 목표로 할 수 있습니다. 이 카테고리는 다른 하위 카테고리보다 높은 가격을 받을 수 있는 기회를 제공합니다.

• 카테고리 4:

• 베트남에서 WHO-GMP 요구 사항을 충족하고 베트남 의약품 당국으로부터 인증받은 제조 라인에서 전적으로 생산된 의약품.

• 카테고리 5:

• WHO-GMP 요구 사항을 충족하고 베트남 의약품 당국으로부터 인증받았으며, 위 1, 2, 3, 4항에 포함되지 않는 의약품.

4.3. 입찰 과정 및 소요 시간

입찰 과정은 여러 단계로 구성되며, 각 단계마다 정해진 기한이 있습니다.

단계	소요 시간 (국내 입찰 기준)	참고 자료
계약자 선정 계획 승인	5 영업일
입찰 서류 발행	3 영업일
입찰 개봉	즉시
입찰 평가	45일 (최대 20일 연장 가능)
입찰 감정	20일
입찰 승인	10일
입찰 결과 발표	승인 후 5 영업일
계약 이행 기간	최대 36개월 (중앙 집중식), 12개월 (개별 시설)

전반적인 시판 허가(MA) 취득 기간이 12~30개월에 달할 수 있으므로 , 입찰 참여 전 충분한 시간 계획이 필요합니다.

5. 암로디핀/로사르탄 복합제 시장 전망 및 경쟁 상황

5.1. 원료의약품(API) 시장 전망 (암로디핀 캄실레이트)

암로디핀 베실레이트(Amlodipine Besylate)의 전 세계 시장은 고혈압 유병률 증가, 특허 만료로 인한 제네릭 의약품 확산, 그리고 복합 요법에 대한 관심 증가에 의해 성장하고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 암로디핀 베실레이트의 주요 소비 지역이며, 이러한 추세는 향후에도 유지될 것으로 예상됩니다.

베트남은 암로디핀을 상당량 수입하고 있으며, 주로 인도, 아일랜드, 프랑스에서 공급됩니다. 캔 그룹이 첫 해 200KG의 암로디핀 캄실레이트 API 수요를 예상하는 것은 베트남의 전체 수입량과 비교하여 평가되어야 합니다. RV Group과 같은 기업들이 베트남에서 API를 유통하고 있으며 , Dr. Reddy's Laboratories와 같은 글로벌 기업들이 암로디핀 베실레이트 API의 주요 제조 및 공급업체로 활동하고 있습니다.

베트남 정부의 국내 생산 강화 정책은 완제의약품 생산에 대한 수입 의존도를 줄이려는 노력으로 이어질 수 있습니다. 그러나 현재 국내 API 생산 능력은 제한적이므로, 고품질 API에 대한 수입 수요는 지속될 것으로 보입니다. 캔 그룹의 암로디핀 캄실레이트 API 수입은 베트남 내 복합제 생산이라는 명확한 목적을 가지고 있어, 정부의 국내 의약품 산업 발전 목표와도 부합합니다.

5.2. 완제의약품 시장 경쟁 상황 (암로디핀/로사르탄 복합제)

고혈압 치료제 시장은 베트남에서 지속적으로 성장하고 있습니다. 특히 고혈압-고지혈증 4제 복합제 시장은 2023년 상반기에 전년 대비 40.9% 성장하는 등 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 이는 복합제에 대한 시장 수요가 높음을 나타냅니다.

주요 경쟁 제품 및 브랜드: 베트남 시장에는 이미 암로디핀과 로사르탄을 포함한 복합제가 유통되고 있습니다.

• "Cozaar XQ" (암로디핀과 로사르탄의 복합제)는 베트남에서 구매 가능합니다.
• "Troysar AM" (로사르탄 칼륨 50mg; 암로디핀 베실레이트 5mg) 또한 베트남으로 수입되고 있습니다.
• "Lisonorm" (암로디핀 5mg; 리시노프릴 10mg)과 같은 다른 암로디핀 기반 복합제도 수입됩니다.
• "Amosartan XQ" (로사르탄 + 에제티미브 + 암로디핀 + 로수바스타틴)는 한국에서 고혈압-고지혈증 4제 복합제 시장을 선도하고 있으며, 이는 복합제 개발의 성공 사례를 보여줍니다.

주요 글로벌 및 현지 제약사:

• 글로벌 기업: Pfizer, Aurobindo Pharma, Dr. Reddy's Laboratories, Hanmi Pharm (한국) 등은 암로디핀 및 관련 복합제 시장의 주요 플레이어입니다.
• 베트남 현지 기업: Imexpharm, DHG Pharma, StellaPharm과 같은 주요 베트남 제약사들은 심혈관 질환 치료제 분야에서 활발히 활동하고 있습니다. StellaPharm은 암로디핀 단일제인 "Stadovas 5 CAP"을 생산하며 , Imexpharm은 심혈관 질환 치료제를 포함한 고기술 제품 출시를 계획하고 있습니다. DHG Pharma 또한 심혈관-당뇨병 제품군을 보유하고 있습니다.

경쟁 우위 확보: 캔 그룹의 암로디핀-로사르탄 복합제는 고혈압 관리를 위한 복합 요법 트렌드와 일치하며, 이는 시장에서 긍정적인 평가를 받을 수 있습니다. 특히 베트남에서 생동성 시험을 성공적으로 완료하고 그 증거를 확보하는 것은 제네릭 입찰 시장에서 카테고리 3에 진입할 수 있는 중요한 경쟁 우위가 됩니다. 카테고리 3은 GMP 인증과 생동성 증거를 요구하며, 이는 더 높은 가격과 유리한 입찰 기회를 제공합니다.

6. 도전 과제 및 위험 요소

베트남 제약 시장 진출은 상당한 잠재력을 제공하지만, 다음과 같은 도전 과제와 위험 요소도 존재합니다.

• 복잡한 규제 및 긴 허가 기간: 의약품 등록 절차는 복잡하고 시간이 많이 소요됩니다 (시판 허가 취득에 12~30개월 소요). 서류 준비의 정확성과 DAV의 보완 요청에 대한 신속한 대응이 필수적입니다.
• 시장 접근 및 경쟁: 베트남은 수입 의약품 의존도가 높지만 (OTC 및 제약 제품의 약 90% 수입) , 정부의 국내 생산 장려 정책으로 제네릭 시장 내 경쟁이 심화될 수 있습니다.
• 입찰 시장 역학: 입찰 시장은 엄격한 기술 요구 사항과 복잡한 절차를 가지고 있습니다. 특히 대규모 입찰을 수주할 경우 안정적인 공급망을 유지하는 것이 중요하며, 공급 부족 시 위약금 및 행정 처벌을 받을 수 있습니다. 또한, 과거 입찰 과정에서 부적절한 관행이 보고된 바 있어, 윤리적이고 투명한 접근 방식이 중요합니다.
• 지적 재산권(IP) 보호: 베트남의 빠르게 성장하는 제약 시장에서 지적 재산권 보호는 중요한 고려 사항입니다. 특허 및 상표를 보호하기 위한 사전 조치가 필요합니다.
• 언어 장벽: 모든 공식 문서는 베트남어로 제출되거나 번역되어야 합니다.

7. 전략적 권고 사항

A 그룹의 베트남 시장 진출 성공을 위해 다음과 같은 전략적 권고 사항을 제시합니다.

7.1. 규제 전략

• 현지 전문가 활용: 베트남의 복잡한 규제 절차를 효율적으로 탐색하고 준비 시간을 단축하기 위해 전문 의약품 등록 서비스 업체를 활용하는 것을 적극 권장합니다.
• 철저한 서류 준비: ASEAN/ICH CTD 형식에 맞춰 세심하게 서류를 준비하고, DAV의 잠재적 질의에 대비하며, 보완 요청에 신속하게 대응할 수 있는 역량을 구축해야 합니다.
• 신규 규정 활용: 2025년 7월 발효되는 Circular 12/2025/TT-BYT의 완화된 CPP 요구 사항 및 EMA/SRA 승인 의약품에 대한 심사 간소화 규정을 충분히 이해하고 활용해야 합니다.
• 생동성 시험의 전략적 중요성: 암로디핀-로사르탄 복합제는 모든 유효 성분에 대한 생동성 평가가 필수적입니다. ASEAN 가이드라인 및 US FDA/EMA 권고 사항을 철저히 준수하여 생동성 시험을 설계하고 수행해야 합니다. 이는 입찰 시장에서 카테고리 3 진입을 위한 핵심 요건입니다.

7.2. 시장 진출 및 입찰 전략

• 현지 파트너십 구축: 베트남 시장 진출 및 유통, 특히 공공 입찰 시장 진입을 위해서는 신뢰할 수 있는 현지 유통 파트너와의 협력이 필수적입니다. 잠재적 유통업체의 역량(공급망 관리, 병원 납품 경험, 규제 준수 능력)에 대한 철저한 실사를 수행해야 합니다.
• 입찰 카테고리 목표 설정: 생동성 시험 데이터를 통해 카테고리 3 입찰을 목표로 하여 더 유리한 가격과 시장 점유율을 확보하는 것이 중요합니다. 초기에는 카테고리 5를 통해 시장에 진입하는 것도 고려할 수 있습니다.
• 안정적인 공급망 관리: 첫 해 예상 수요인 200KG의 암로디핀 캄실레이트 API를 포함하여, 완제품 생산 및 입찰 계약 이행을 위한 안정적이고 효율적인 공급망을 구축해야 합니다. 공급 부족으로 인한 입찰 계약 불이행은 향후 입찰 참여에 불이익을 줄 수 있습니다.
• 가격 경쟁력 확보: Circular 05/2024/TT-BYT에 따른 가격 협상 메커니즘을 이해하고, 경쟁력 있는 가격 전략을 수립해야 합니다.
• 제품 차별화 및 브랜딩: 암로디핀 캄실레이트-로사르탄 복합제의 임상적 이점(생동성 시험으로 입증된 효능 및 안전성)을 강조하여 시장에서 제품을 차별화해야 합니다.

7.3. 사업 운영 및 장기적 전망

• 기업 등록: 베트남에서 사업을 시작하기 위해 투자 등록 증명서(IRC)와 사업자 등록 증명서(BRC)를 취득하는 절차를 완료해야 합니다.
• 재정 계획: 규제 절차 및 시장 진입에 필요한 상당한 투자를 고려한 면밀한 재정 계획을 수립해야 합니다.
• 지적 재산권 보호: 특허 및 상표를 포함한 지적 재산권을 적극적으로 보호하기 위한 법적 조치를 취해야 합니다.
• 지속적인 규제 모니터링: 베트남의 법률 및 규제 환경은 지속적으로 변화하므로, 최신 정보를 파악하고 이에 맞춰 전략을 조정해야 합니다.

8. 결론 및 종합 평가

A 그룹의 베트남 제약 시장 진출 계획은 암로디핀 캄실레이트-로사르탄 복합제에 대한 시장 수요와 베트남 정부의 국내 제약 산업 육성 정책에 힘입어 긍정적인 전망을 가지고 있습니다. 고혈압 치료제 시장은 꾸준히 성장하고 있으며, 복합제에 대한 수요도 증가하는 추세입니다. 특히 베트남 내에서 생동성 시험을 완료하고 카테고리 3 입찰에 성공적으로 진입한다면, 경쟁 우위를 확보하고 안정적인 시장 점유율을 확보할 수 있을 것입니다.

그러나 복잡하고 시간이 오래 걸리는 의약품 허가 절차, 현지 유통망의 중요성, 그리고 입찰 시장의 경쟁은 주요 도전 과제입니다. 이러한 도전 과제를 극복하기 위해서는 규제 전문가 및 신뢰할 수 있는 현지 파트너와의 긴밀한 협력이 필수적입니다. 또한, 철저한 서류 준비, 생동성 시험의 성공적 완료, 그리고 안정적인 공급망 구축은 시장 진입의 핵심 성공 요인이 될 것입니다.

종합적으로 볼 때, 캔 그룹은 베트남 제약 시장의 성장 잠재력을 활용하고, 복합제라는 제품의 강점을 살려 전략적으로 접근한다면 성공적인 시장 진출이 가능할 것으로 판단됩니다. 초기 200KG의 API 수요는 시장 진입을 위한 시작점으로 적절하며, 향후 시장 확대에 따라 수요량 조절 및 공급망 최적화가 필요할 것입니다.